在经历了多年的政策模糊期后，基因编辑农产品的监管框架开始逐渐清晰化，尤其是在美洲和亚洲。对于开发 CRISPR 功能性状和精准编辑作物的农业科技公司来说，这一转变既是机遇，也是当务之急。
在日本，环境省继续完善基因编辑植物的审查程序，强调透明度和个案评估。开发者仍必须提交事先通知，但对于不涉及转基因的编辑，则不需要进行全面的风险评估。与此同时，中国最近发布了基因编辑作物田间试验和商业化的最新指导意见，这标志着中国向市场准入迈出了最具体的一步。
就近而言，加拿大在 2023 年完成了其最新的植物育种创新指南，正式将没有引入外来 DNA 的基因编辑与转基因改造区分开来。此举与阿根廷和巴西的做法一致，两国都根据各自的决议将某些基因编辑作物视为常规作物。
美国还通过 SECURE 规则澄清了自己的立场，该规则规定许多基因编辑产品在特定条件下免于上市前审查。然而，美国农业部、环保局和食品及药物管理局之间的协调监督仍然需要战略导航。
这对开发者意味着什么
随着越来越多的国家正式确定其立场，监管分歧可能会持续存在。在巴西被认定为 "非转基因 "的产品，在欧洲仍可能面临严格的审查。对于农业技术开发商来说，成功取决于：
- 尽早统一科学原理和监管定义
- 跨多个辖区的情景规划
- 透明、可追溯的数据收集与当地要求挂钩
- 与监管机构、投资者和下游合作伙伴的前期接触战略
在 Hjelle，我们帮助客户跟踪不断变化的政策，并据此调整产品开发和信息传递。法规越来越清晰，但合规的复杂性也越来越高。
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