Por Dr. Jerry Hjelle
No atual ambiente competitivo da agrotecnologia, a ciência inovadora já não é suficiente para garantir capital ou acelerar a criação de valor. Uma estratégia regulamentar sólida tornou-se essencial - não só para atrair investimentos sérios, mas também para garantir saídas bem sucedidas.
No Hjelle Consulting Group (HCG), orientámos inúmeras empresas através do labirinto regulamentar em mercados-chave como o Brasil, a China, os EUA e a UE. Grandes empresas e investidores agora priorizam o financiamento de startups com caminhos regulatórios claros e cronogramas de aprovação definidos - especialmente no clima de financiamento mais cauteloso de hoje.
O conceito errado: "Tratamos disso mais tarde"
Os fundadores concentram frequentemente os seus esforços iniciais na inovação, na propriedade intelectual e na validação da prova de conceito. Mas à medida que a I&D passa para o desenvolvimento de produtos, adiar o planeamento regulamentar torna-se uma supervisão crítica. Os processos regulamentares são frequentemente o caminho mais longo e complexo para o mercado.
Uma empresa em fase de arranque sem um roteiro regulamentar é vista como de alto risco pelos investidores - não porque esperem que todos os estudos estejam concluídos, mas porque a recuperação posterior pode ser um fator de rutura do negócio. Com base nas conversas que tivemos com investidores na conferência World Agri-Tech, em São Francisco, no início deste mês, esta continua a ser uma convicção fundamental.
Na Monsanto, as estratégias regulatórias foram incorporadas ao longo do ciclo de vida do produto - da seleção aos testes, à ciência regulatória e às aprovações globais - garantindo alinhamento e eficiência desde o primeiro dia em um ciclo virtuoso de feedback.
As expectativas dos investidores evoluíram
Os investidores veteranos em agtech conhecem agora os prazos de aprovação e os principais organismos reguladores, como a CTNBio, a EFSA e a MARA. Muitos já viram empresas em fase de arranque falharem depois de tentarem introduzir dados em dossiers que acabaram por ser rejeitados.
Dado que a regulamentação pode muitas vezes ser o caminho crítico desde a seleção do produto até ao seu lançamento, os fundadores devem gerir proactivamente o planeamento e o orçamento da regulamentação. No mercado atual, há pouca apetência para o "pensamento mágico" quando se trata de estratégia regulamentar.
O seu plano regulamentar já não é opcional - é um fator determinante para o sucesso do investimento e da saída.
Passos que os fundadores devem dar
Mesmo com capital limitado, pode começar a construir a sua base regulamentar desde cedo:
- Mapear o panorama regulamentar: Identificar os seus principais mercados e os respectivos requisitos de dossier.
- Conceber a investigação com um objetivo: Alinhar o seu pacote de dados com as normas regulamentares desde o início.
- Envolva a perícia regulamentar desde o início: Um consultor experiente ajuda-o a tomar decisões informadas, a evitar erros dispendiosos e a aumentar a confiança dos investidores.
- Torne-o parte da sua narrativa de investimento: Demonstre como a sua ciência conduz ao acesso ao mercado e à escala.
Estratégia regulamentar = Vantagem competitiva
Não se está apenas a desenvolver um produto - está-se a desenvolver um ativo.
Um plano e um orçamento regulamentares sólidos são essenciais para uma futura angariação de fundos e uma comercialização bem sucedida. Na HCG, vemos a preparação regulamentar como um facilitador estratégico - transformandotecnologias promissoras em activos aprovados, escaláveis e investíveis.
Um plano regulamentar não é um complemento - é fundamental. Indica aos investidores, parceiros e adquirentes que está a construir algo para durar.
- Dr. Jerry Hjelle Consultor principal, Hjelle Consulting Group (HCG)
