Por el Dr. Jerry Hjelle
En el competitivo entorno actual de la tecnología agrícola, la ciencia innovadora por sí sola ya no basta para obtener capital o acelerar la creación de valor. Una estrategia reguladora sólida se ha convertido en esencial, no sólo para atraer inversiones serias, sino también para garantizar salidas exitosas.
En Hjelle Consulting Group (HCG) hemos guiado a numerosas empresas a través del laberinto normativo en mercados clave como Brasil, China, Estados Unidos y la UE. Las grandes empresas y los inversores ahora dan prioridad a la financiación de nuevas empresas con vías reglamentarias claras y plazos de aprobación definidos, especialmente en el clima de financiación más cauteloso de hoy en día.
La idea equivocada: "Ya nos ocuparemos de eso más adelante"
Los fundadores suelen centrar sus primeros esfuerzos en la innovación, la propiedad intelectual y la validación de pruebas de concepto. Pero a medida que la I+D pasa al desarrollo del producto, aplazar la planificación reglamentaria se convierte en un descuido crítico. Los procesos normativos suelen ser el camino más largo y complejo hacia el mercado.
Los inversores consideran que una empresa emergente sin una hoja de ruta reglamentaria es de alto riesgo, no porque esperen que todos los estudios estén completos, sino porque ponerse al día más tarde puede suponer la ruptura del acuerdo. Según las conversaciones que mantuvimos con inversores en la conferencia World Agri-Tech de San Francisco a principios de este mes, esta sigue siendo una creencia fundamental.
En Monsanto, las estrategias de regulación se integraron en todo el ciclo de vida del producto -desde la selección hasta las pruebas, pasando por la ciencia de la regulación y las aprobaciones globales-, garantizando la alineación y la eficiencia desde el primer día en un bucle virtuoso de retroalimentación.
Las expectativas de los inversores han evolucionado
Los inversores veteranos en agrotecnología conocen ahora los plazos de aprobación y los principales organismos reguladores, como CTNBio, EFSA y MARA. Muchos han visto fracasar startups que intentaban introducir datos en expedientes que finalmente eran rechazados.
Dado que la regulación puede ser a menudo el camino crítico desde la selección del producto hasta su lanzamiento, los fundadores deben gestionar de forma proactiva la planificación y el presupuesto de la regulación. En el mercado actual, hay poco apetito por el "pensamiento mágico" en lo que respecta a la estrategia regulatoria.
Su plan regulador ya no es opcional: es un factor decisivo para el éxito de la inversión y la salida.
Pasos que deben dar los fundadores
Incluso con un capital limitado, puede empezar pronto a construir su base reguladora:
- Mapa del panorama normativo: identifique sus mercados clave y los requisitos de sus expedientes.
- Diseñe la investigación con un propósito: adapte su paquete de datos a las normas reguladoras desde el principio.
- Contrate pronto a expertos en regulación: Un consultor experimentado le ayuda a tomar decisiones con conocimiento de causa, evitar errores costosos y aumentar la confianza de los inversores.
- Hágalo parte de su narrativa de inversión: Demuestre cómo su ciencia conduce al acceso al mercado y a la ampliación.
Estrategia reguladora = Ventaja competitiva
No se trata solo de desarrollar un producto, sino un activo.
Un plan regulador y un presupuesto sólidos son esenciales para la futura recaudación de fondos y el éxito de la comercialización. En HCG, vemos la preparación regulatoria como un facilitador estratégico que transformatecnologías prometedoras en activos aprobados, escalables e invertibles.
Un plan regulador no es un añadido, es fundamental. Indica a inversores, socios y compradores que estás construyendo algo duradero.
- Dr. Jerry Hjelle Consultor principal, Hjelle Consulting Group (HCG)
