A nossa experiência
Da descoberta ao impacto global
Historicamente, a experiência regulamentar no domínio da tecnologia agrícola tem estado isolada apenas nas maiores empresas do mundo.
Nós mudámos isso.
Conceção de condutas de produtos
- Mapeamento da conceção regulamentar e da modelação do produto na fase inicial
- Articulação da proposta de valor com base na utilização pretendida e no mercado
- Desenvolvimento de reivindicações alinhado com a viabilidade jurisdicional e a aceitabilidade regulamentar
Ciência e Estratégia Regulamentar
- Bioinformática, modelação da exposição e caraterização molecular
- Avaliações de risco, estratégias de justificação por níveis e argumentação científica
- Previsão regulamentar global, planeamento de cenários e navegação em políticas emergentes
Assuntos regulamentares e preparação de dados
- Planeamento de submissões, aprovações globais e envolvimento de agências reguladoras
- Coordenação de CRO, supervisão de BPL e garantia da integridade dos dados
- Análise de lacunas de dados específicos de cada jurisdição e autoria de dossiers
Preparação do investidor e comercial
- Diligência regulamentar e apoio à decisão de avançar/não avançar
- Avaliações técnicas e mapeamento de etapas de VC/Board-ready
- Preparação da sala de dados, identificação de lacunas nos documentos e análise da estratégia de negociação
Matchmaking estratégico e transferência de tecnologia
- Posicionamento de activos de PI públicos e privados para o sucesso regulamentar e comercial
- Validação do percurso de inovação para incubadoras e instituições de investigação
- Alinhamento de parcerias para aumento de escala a jusante ou licenciamento externo