Nuestra experiencia
Del avance a la repercusión mundial
Históricamente, los conocimientos en materia de regulación de la tecnología agrícola se han concentrado en las mayores empresas del mundo.
Hemos cambiado eso.
Diseño de canalizaciones de productos
- Conformación de productos en fase inicial y diseño reglamentario
- Articulación de la propuesta de valor basada en el uso previsto y el mercado
- Desarrollo de reclamaciones en consonancia con la viabilidad jurisdiccional y la aceptabilidad reglamentaria
Ciencia y estrategia reguladoras
- Bioinformática, modelización de la exposición y caracterización molecular
- Evaluación de riesgos, estrategias de justificación por niveles y argumentación científica
- Previsión normativa mundial, planificación de escenarios y navegación política emergente
Asuntos reglamentarios y preparación de datos
- Planificación de la presentación, aprobaciones globales y compromiso con las agencias reguladoras
- Coordinación de la CRO, supervisión de las BPL y garantía de la integridad de los datos
- Análisis de las lagunas de datos específicos de cada jurisdicción y autoría de los expedientes
Preparación inversora y comercial
- Diligencia reglamentaria y apoyo a las decisiones de aprobación o denegación
- Evaluaciones técnicas VC/Board-ready y asignación de hitos
- Preparación de la sala de datos, detección de lagunas documentales y análisis de la estrategia de negociación
Establecimiento de contactos estratégicos y transferencia de tecnología
- Posicionamiento de activos de PI públicos y privados para el éxito normativo y comercial
- Validación de vías de innovación para viveros de empresas e instituciones de investigación
- Alineación de la asociación para la ampliación o la concesión de licencias en fases posteriores