如何降低产品风险、赢得投资者信心并加快发展速度
将农业创新推向市场不仅是科学价值的问题，也是监管准备的问题。对于农业科技领域的初创企业来说，监管风险可能会悄无声息地破坏原本可以改变游戏规则的技术。它可能会延误审批，耗费资金，打击投资者的信心。
在 Hjelle，我们亲眼目睹了早期监管策略如何决定产品的上市之路。以下是初创企业需要了解的内容。
监管不是一个阶段，而是一个框架
太多团队把监管当作开发完成后的一个复选框。实际上，它应该影响开发本身。产品的预期用途、权利要求、试验设计，甚至筹资里程碑都应围绕监管现实而展开。及早将其视为一种制约因素，可以提高科学水平，减少意外情况的发生。
在构建
农业技术监管环境在不同地区存在巨大差异。在美国被视为基因编辑产品的产品，在欧盟可能会面临转基因生物式的审查。发酵产生的蛋白质可能被归类为食品、饲料或添加剂--这取决于司法管辖区。了解您将在哪里以及如何进行商业化，有助于您规划研究、制定声明和做出明智的预算。
在设计时考虑到审批
为获得监管部门的认可而进行设计不仅仅意味着生成数据。它意味着生成正确的数据、正确的格式和正确的叙述。这包括
- 适当的分子特征描述
- 定向暴露模型
- 明确的安全性和有效性理论
- 战略性索赔框架
这也意味着要知道何时（以及如何）尽早与监管机构沟通。
降低数据室的风险
投资者不仅要押注于您的技术，还要押注于您获得批准的能力。监管路线图、时间表和已确定的数据缺口对降低预期风险大有裨益。建立投资者信任的同样工作也能加速未来的申请。
关键时刻寻求合作伙伴
没有哪家初创企业能够--或者应该--从第一天起就建立起内部监管职能。您应该寻找在您将面对的产品类型和机构方面拥有丰富经验的合作伙伴。监管战略公司应成为您团队的战略臂膀，而不仅仅是检查表格的供应商。
底线
在农业科技领域取得成功的初创企业不仅拥有强大的创意。它们从第一天起就拥有强大的监管执行力。及早制定战略，制定切合实际的预算，并获得正确的指导。
在您获得批准的道路上，是否需要第二双眼睛？我们来谈谈。
